【第2類医薬品】正露丸 400粒

【第2類医薬品】正露丸 400粒

------------------医薬品の使用期限 1年以上の使用期限のものを販売しております。

------------------※商品の発送には3日から15日かかります。

※お取り寄せ商品です。

ご注文頂いてからの発注の為、商品によりましてはメーカー欠品、終売などもございます。

その際には、ご注文のキャンセルをお願いさせて頂く場合がございます。

また、状況の確認までお時間がかかってしまう場合もございます。

※パッケージデザイン等は予告なく変更されることがあります。

使用上の注意:●してはいけないこと●(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用がおこりやすくなります)1.次の方は使用しないで下さい。

・今までに本剤によるアレルギー症状(発疹、発赤、かゆみ、むくみなど)を起こしたことがある方。

・5才未満の乳幼児(のどにつかえる恐れがあります。

)2.本剤を服用している間は、他の止瀉薬(下痢止め薬)を服用しないで下さい。

3.長期間連用はしないでください。

4.むし歯痛に使用する場合、本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので、痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。

また、痛みがやわらげば、本剤をむし歯の穴から取り除き、決してつめたまま放置しないでください。

5.本剤を「効能」以外の目的には使用しないでください。

●相談すること●1.次の方は本剤を使用する前に医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。

・医師又は歯科医師の治療を受けておられる方・急性の激しい下痢、発熱を伴う下痢、血便、粘液便又は腹痛・腹部膨満・はきけなどの症状を伴う下痢のある方・妊婦、妊娠していると思われる方又は授乳期の方・高齢者・本人又は父母、兄弟姉妹がアレルギー体質の方・薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方・肝臓や腎臓に疾患のある方2.次の場合には、直ちに使用を中止し、この説明書を持って医師、歯科医師又は薬剤師に相談してください。

・使用後、次の症状があらわれた場合*皮膚:発疹・発赤、かゆみ、むくみ*消化器:悪心・嘔吐、便秘、食欲不振、胃部不快感*精神神経系:めまい、頭痛まれに次の重篤な症状が起こることがあります。

その場合は直ちに医師の診察を受けてください。

*肝機能障害:全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。

弊社は、副作用等製品に関する情報の収集に努力しております。

発売以来本剤との因果関係が疑われる副作用として、アレルギーが原因と思われる2症例の肝機能障害が報告されています。

そのため厚生労働省の指導により記載を追加しました。

なお、2症例の患者はリンパ球刺激試験(DLST)において、正露丸で陽性であり、その内1人はクレオソートで陰性、生薬成分で陽性でした。

・数日間(目安として4-5日間)服用しても、症状の改善がみられない場合。

・むし歯痛に1、2度使用しても痛みが取れない場合。

効能・効果:下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、むし歯痛用法・用量:1.次の量を食後(なるべく30分以内)に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。

食後以外に服用する場合には、少し多めの水またはお湯といっしょに服用し、服用間隔は4時間以上あけてください。

・成人(15才以上):1回3粒、1日3回服用・11才以上15才未満:1回2粒、1日3回服用・8才以上11才未満:1回1.5粒、1日3回服用・5才以上8才未満:1回1粒、1日3回服用・5才未満:服用しないで下さい2.むし歯痛には、1-1/2粒を歯窩(むし歯の穴)につめてください。

●用法・用量についての注意1.定められた用法・用量を必ず守ってください。

2.5才以上の小児に服用させる場合には、服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう、保護者の指導監督のもとに服用させてください。

成分・分量:9粒(成人の1日最大服用量)中、次の成分を含みます。

・日局木クレオソート(400mg):腸内静菌、腸の異常な運動を抑える・日局アセンヤク末(200mg):腸の異常な運動を抑える、下痢を止める・日局オウバク末(300mg):腸内静菌、健胃作用、炎症を抑える・日局カンゾウ末(150mg):解毒作用、胃粘膜の障害を防ぐ・陳皮末(300mg):健胃効果添加物として、ケイヒ、CMC-Ca、グリセリンを含有しています。

保管および取扱い上の注意:1.小児の手のとどかない所に保管してください。

2.誤用をさけ、品質を保持するため、他の容器には絶対入れかえないでください。

3.本剤に他の薬剤などを絶対に混ぜないでください。

4.本剤は、すこし湿ったやわらかい丸剤です。

開封後は、キャップをしっかり締めて、直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。

また、容器の内面が結露することがありますが、使用にはなんら問題はありません。

5.本剤が誤って目に入った場合には、すぐに水洗いし専門医の診察を受けてください。

6.本剤が誤って皮膚に付着した場合には、せっけん及び湯を使ってよく洗ってください。

7.本剤には特有な「におい」のある成分(日局クレオソート)が含まれていますので、使用後はキャップをしっかり締めて保管してください。

8.本剤の「におい」が衣類などに付着した場合には、なるべく早く通常の洗濯をして、風通しの良い所で乾燥してください。

9.使用期限の過ぎたものは、使用しないでください。

お問い合わせ先:本剤の服用により、変わった症状があらわれるなど、何かお気付きの点がございましたら、お買い求めの薬局、薬店又は下記までご連絡いただきますようお願い申し上げます。

大幸薬品株式会社 お客様相談係電話(06)6382-1095受付時間:午前9時-午後5時(土、日、祝日を除く)製造販売元 大幸薬品株式会社郵便番号564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 広告文責株式会社シーディ 0120-19-9989文責株式会社シーディ 薬剤師 柴田 恭志



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